Prolia® nedir?
2010 yılından bu yana aktif bileşen Denosumab, AMGEN şirketi tarafından Prolia® ve XGEVA® ticari isimleri altında dağıtılan piyasada bulunmaktadır. İnsan monoklonal IgG2 anti-RANKL antikoru kemik kaybının tedavisi için kullanılır (osteoporoz). Etkinlik, Denosumab'ın RANK / RANKL adı verilen kemik metabolizması sistemine müdahale ederek, böylece kemik kaybını azaltarak elde edilir.
Prolia® kemik kaybı için kullanılır (osteoporozKemik kırılmalarına yatkın olan menopoz sonrası kadınlarda ve kemik kırığı riski yüksek olan erkeklerde, örn. prostat kanseri için hormon tedavisi. Kemik rezorpsiyonunda merkezi bir rol oynayan RANK / RANKL sistemine müdahale ederek, ilaç potansiyel olarak diğer hastalıklarda etkili olabilir. kırıksteroid kaynaklı kemik rezorpsiyonu ve romatoid gibi artrit. Prolia® deri altına bir enjeksiyon olarak uygulanır. yağlı doku (deri altı).
Kullanıma hazır bir şırınga olarak normal dozajlar 60 mg ve 120 mg'dır. Aktif bileşen, her altı ayda bir kullanıldığında kemik mineral yoğunluğunun artmasına ve vertebral kırıkların oranında azalmaya yol açar. İlacın etkinliği iki yüksek kaliteli çalışmada kanıtlanmıştır.
HALT çalışması, ortalama 734 yaşındaki 75.3 erkeği inceledi. hormonların onların yüzünden prostat kanser. İki yıl sonra, Prolia® ile tedavi edilen hastalarda ortalama bir artış kemik yoğunluğu plasebo grubunda (ilaçsız)% 5.6 kayıp vardı. Aynı zamanda, Prolia® tedavisi altındaki hastaların% 1.0'i, Prolia®'sız% 1.5'a kıyasla vertebra kırıkları yaşadı.
FREEDOM çalışması, menopoz sonrası 7868 kadını değerlendirdi. osteoporoz. Tedavi altında, plasebo grubundaki kadınların% 2.3 ve% 0.7'sine kıyasla, üç yıl içinde kadınların% 7.2'ü kırık bir omur ve% 1.2'si kırık bir femur yaşadı. Bu, etkinlik açısından kırıkları önlemek için de kullanılan zoledronat ve teriparatide benzerdir.
