Tanım ve örnekler
Farmakolojik olarak aktif herhangi bir ilaç da advers ilaç reaksiyonlarına (ADR'ler) neden olabilir. WHO tanımına göre, bunlar kullanım amacı sırasında zararlı ve istenmeyen etkilerdir. İngilizce'de buna (ADR) denir. Tipik yan etkiler şunlardır:
- Baş ağrısıbaş dönmesi, uyku bozukluğu, yorgunluk, bozulmuş reaksiyon süresi.
- Gibi gastrointestinal semptomlar bulantı, ishal, kabızlık.
- Deri döküntüleri
- Lokal reaksiyonlar, örneğin göze, kulağa, cilt.
- Ağrı
- Alerjik reaksiyonlar
Yan etkiler, ilacın farmakolojik özellikleriyle ilişkili istenmeyen etkilerini dar anlamda tanımlamaktadır. Bununla birlikte, terim aynı zamanda genel tabirle ve bu metinde advers ilaç reaksiyonları ile eşanlamlı olarak kullanılmaktadır. Hastalar kullanmadan önce risklerin farkında olmalı ve buna göre bilgilendirilmelidir.
Olumsuz etkilere ilişkin bilgiler
Olası yan etkilere ilişkin bilgiler ilaç bilgi broşüründe ve paket broşüründe bulunabilir. Bir yandan kaynaklanıyorlar plasebo-kontrollü klinik çalışmalar ve diğer yandan, pazarlama ruhsatından sonra piyasa gözetiminden (spontan raporlar). Nadiren, önceden bilinmeyen yan etkiler ortaya çıkabilir. Uzmanlar tarafından düzenleyici makamlara rapor edilmesi esastır. Buna farmakovijilans da denir. Çeşitli ilaçlar yeni istenmeyen etkiler keşfedildiği için onaylandıktan sonra piyasadan çekilmek zorunda kalmıştır. Bir örnek, ağrı kesici rofekoksib (Vioxx), kardiyovasküler hastalığa neden olur. Piyasa gözetimi, yeni için özellikle - ancak tek başına değil - önemlidir. ilaçlar çünkü sınırlı sayıda katılımcı nedeniyle klinik çalışmalarda nadir yan etkiler keşfedilmemiştir. Nedensellik sorusu her zaman ortaya çıkar, yani ilacın gerçekten sorumlu tutulup tutulamayacağı. Olumsuz etkiler tedavi sırasında veya sonrasında görülebilir, ancak tedavi öncesinde asla gözlenmez.
Bilgiler
Olumsuz etkilerin yaygın bir nedeni, aktif bileşenlerin seçiciliğinin olmamasıdır. Böylece, sadece amaçlanan ilaç hedefiyle değil, aynı zamanda vücuttaki diğer yapılar, dokular ve hedeflerle de etkileşime girerler. Çok sayıda olası hedef nedeniyle mükemmel seçiciliğe ulaşmak neredeyse imkansızdır. Birçok yan etki öngörülebilirdir ve dozbağımlıdır ve farmakolojik özelliklerinden türetilmiştir. ilaçlar. Örneğin, antihipertansif ilaçlar, kan çok fazla basınç ve baş dönmesi veya çarpıntı gibi semptomlara neden olur. Insülinler neden olabilir hipoglisemi (düşük kan şeker) ve antikoagülanlar kanamaya neden olabilir. Buna ek olarak, bununla birlikte, öngörülemeyen rahatsızlıklar mevcuttur. bağışıklık sistemi, diğer faktörlerin yanı sıra.
Şiddet
Olumsuz etkiler ciddiyete göre değişir. Zararsız olabilirler (örneğin, hafif cilt kızarıklık) hayatı tehdit edici. Şiddetli advers reaksiyonlar arasında organ yetmezliği, şiddetli cilt reaksiyonlar, solunum yetmezliği, anafilaksi, agranülositozmiyokardiyal enfarktüs, malformasyonlar, hipotansiyon, mide kanaması ve kanser. Ciddi yan etkiler yaşamı tehdit eder, hastanede kalmanıza neden olabilir ve kalıcı hasar bırakabilir.
Sıklık
Yan etkiler organ sınıfına (MedDRA) ve sıklığa göre listelenmiştir:
- Çok yaygın:>% 10
- Sık:% 1 -% 10
- Ara sıra:% 0.1 -% 1
- Nadir:% 0.01 -% 0.1
- Çok seyrek: <% 0.01
Arzu edilen yan etkiler
Yan etkiler mutlaka istenmeyen değildir. Örneğin 1. nesil olduğu bilinmektedir. antihistaminikler seni yorabilir. Biraz antihistaminikler bu nedenle uyku olarak da kullanılır AİDS.
Önleme
Bazı olumsuz etkiler önlenebilir. Tetrasiklinler cildi güneş ışınlarına duyarlı hale getirebilir. Şiddetli güneş yanığı iyi güneş koruması ve yoğun radyasyondan kaçınılmasıyla önlenebilir. Olası önlemler:
- Düşük ile başla doz (içeri sürün), yavaş yavaş durdurun (sürünerek).
- Geçmişte tolere edilen ilaçların verilmesi.
- Yemekle birlikte almak
- İlaç tedavisine başlamadan önce yeterli açıklama.
- Bir tıp profesyoneli ile görüşme
- Mesleki bilgilerdeki önlemlere uyulması
- Hastalara yeterli bilgi
- İyi bir güvenlik profiline sahip ilaçlar kullanın
- İlaç-ilaç etkileşimlerinden kaçının