Novavax Coronavirus Aşısı

Novavax ne tür bir aşıdır?

ABD'li üretici Novavax'ın (Nuvaxovid, NVX-CoV2373) aşısı, Sars-CoV-2 patojenine karşı protein bazlı bir aşıdır. Nuvaxovid, BioNTech/Pfizer ve Moderna üreticilerinin mRNA aşılarına bir alternatiftir. 20 Aralık 2021'de Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Avrupa için (şartlı) pazarlama izni verdi.

Bunlardan farklı olarak, protein bazlı bir aşıda anahtar aktif bileşen, genetik planı değil, (yapay olarak üretilen) spike proteininin kendisidir. Nuvaxovid bu nedenle yarı sentetik protein alt birim aşıları sınıfına aittir. Yapay spike proteini, etki arttırıcı (adjuvan) ile karıştırılır. Adjuvanlar doğuştan gelen bağışıklık sistemini aktive eden maddelerdir. Bu tür maddeler, bağışıklık sisteminin patojenin önemli yapılarını gelecekte tanıyabilmesi için öğrenmesine yardımcı olur.

Novavax aşısı nasıl yapılır?

Kayıt belgelerine göre Nuvaxovid ile düzenli bir aşılama serisi, 21 gün arayla uygulanan iki aşı dozundan oluşuyor. Aşının kendisi üst kol kasına enjekte edilir.

Şu anda güçlendirici olarak bir seçenek yok

Nuvaxovid şu anda takviye aşılaması veya takviye seçeneği olarak onaylanmamıştır. Bu, Nuvaxovid ile üçüncü taraf aşılarının şu anda yalnızca istisnai durumlarda yapılabileceği anlamına gelir. Örneğin mRNA aşılarının içeriğinde uyumsuzluklar varsa.

Bunun nedeni, üretici Novavax'ın güçlendirici olarak kullanılmak üzere Avrupa İlaç Ajansı'na başvurmamış olmasıdır; ancak Nuvaxovid muhtemelen bu amaç için uygun olacaktır.

Novavax temel aşısından sonra hangi rapel?

İki dozluk Novavax aşısıyla temel bağışıklama yaptırdıysanız, STIKO normal mRNA güçlendiricilerini önerir.

Gebelik ve laktasyon

Ancak tanı konmamış bir hamilelikte Nuvaxovid aşısı yaptırdıysanız bu endişelenecek bir durum değildir.

Kovid-19'a karşı etkinlik

EMA, Amerika Birleşik Devletleri ve Meksika'daki 19 test merkezinde gerçekleştirilen PREVENT-119 çalışmasına özellikle dikkat etti. Araştırmaya 30,000 ile 18 yaşları arasında toplam 84'e yakın kişi katıldı. Çalışma programı, NVX-CoV2373 aşısının şiddetli covid-19 hastalığına karşı çok iyi koruma sağladığını gösteriyor.

Önemli çalışmalar, nuvaxovid'in orijinal vahşi tip koronavirüse karşı en yüksek etkinliği gösterdiğini, ardından alfa varyantına (B.1.1.7) karşı biraz azalmış etkinlik ve betaya (B.1.351) karşı orta derecede azalmış etkinlik izlediğini buldu.

Nuvaxovid'in şu anda baskın olan omikron varyantına ve özellikle omikron alt tipi BA.5'e karşı ne kadar iyi çalıştığı şu anda belirsizdir.

Tolere edilebilirlik ve yan etkiler

Nadir görülen yan etkiler hakkında bilgi

Pazar onayından bu yana Paul Ehrlich Enstitüsü (PEI) güvenliği sürekli ve yakından izlemektedir.

Bununla birlikte, güvenlik ve olası çok nadir yan etkiler hakkında kesin açıklamalar şu anda yapılamamaktadır; uygulanan toplam doz sayısı yönetilebilir olmaya devam etmektedir. Güvenlikle ilgili ilk araştırmalar, Almanya'da 121,000 son tarih itibarıyla uygulanan yaklaşık 27.05.2022 aşı dozunun değerlendirilmesine dayanıyor. Aşının kullanıma sunulmasından bu yana PEI'ye toplam 696 şüpheli advers reaksiyon vakası geldi.

Bu, 58 aşılama başına 10,000 şüpheli vaka raporlama oranına veya diğer bir deyişle 1 aşılama başına yaklaşık 172 şüpheli advers reaksiyon vakasına karşılık gelir. Bu raporların çoğunluğu geçiciydi ve ciddi değildi. Kadınlar, alınan advers reaksiyon raporlarında ikiye bir oranında fazla temsil edildi.

Geçici aşılama reaksiyonları baskındır

  • Baş ağrısı
  • Yorgunluk ve yorgunluk
  • Enjeksiyon bölgesinde ağrı
  • Baş dönmesi
  • Üşüme ve ateşli reaksiyonlar, ayrıca
  • Halsizlik, uzuvların ağrıması, kas ağrıları ve diğer hafif reaksiyonlar.

Ancak toplamda 42 hastada hastanede bakım gerektiren ciddi advers reaksiyonlar da görüldü. Bildirilen tüm vakaların yüzde ikisinde, olumsuz reaksiyonlar söz konusu dönem boyunca devam etti. Ancak üç şüpheli vaka bildirilmesine rağmen gözlem döneminde miyokardit ve perikardit riskinde artış görülmedi. Geçici olarak nuvaksovid aşısına bağlı ölümler meydana gelmedi.

Genetik aşılar ve nuvaxovid arasındaki farklar.

Üretici Novavax'ın protein bazlı aşısı ile genetik aşılar arasındaki en önemli iki fark şunlardır:

Bunun yerine Novavax, spike proteinini laboratuvardaki özel böcek hücrelerinde (Sf-9 hücreleri) üretiyor. Arzu edilen antijen daha sonra daha büyük miktarlarda izole edilir, saflaştırılır ve virüs benzeri bir nanoparçacık halinde işlenir.

Bu, üreticinin spike protein molekülünün birkaç kopyasını yaklaşık 50 nanometre boyutunda yapay bir parçacık halinde bir araya getirdiği anlamına gelir. Bu sayede koronavirüsün dış kabuğu taklit ediliyor.

Bağışıklık tepkisi için ek bir uyarının sağlanması gerekir: Tek protein nanopartikülleri genellikle vücutta yeterli bir bağışıklık tepkisinin tetiklenmesi için yeterli değildir. Bağışıklık sistemi genellikle bu tür yapıları vücuda yabancı olarak sınıflandırmaz. Bu nedenle insan bağışıklık sisteminin öncelikle NVX-CoV2373 hakkında "farkında" olması gerekir.

Adjuvanlar vücudumuzun kendi patojen savunması için bir “alarm sinyali” görevi görür. Bu etki prensibi (yani protein antijenlerinin bir adjuvanla birleştirilmesi) uzun süredir denenmiş ve test edilmiştir.

Tetanoz, çocuk felci, difteri veya boğmacaya karşı köklü aşılarda da "etki artırıcılar" kullanılıyor. BioNTech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca ve Johnson & Johnson üreticilerinin genetik aşıları gibi diğer aşı tasarımları, adjuvanlar olmadan da yapılabilmektedir.

Bir aşı dozu iki farklı bileşenden oluşur: 5 mikrogram rekombinant spike protein nanoparçacığı ile ilave 50 mikrogram saponin bazlı adjuvan (Matrix-M) birleştirilir.